内容简介
本书根据目前我国食品生产许可制度、法规的现状及特点，以促进食品工业发展、助力食品生产企业建设为出发点，结合食品企业建设的实际，分别从食品生产许可制度概述、相关法规、申办流程、许可产品分类及工艺流程、食品标准与检验、生产许可的筹建与准备、生产许可证的监督检查等方面详细、系统地解析了食品生产许可，并通过实际案例加以指引，以便于读者快速熟悉和掌握食品生产许可的各项要求、条件和办理程序。
本书适合食品生产企业执业人员、食品生产许可委托办理机构工作人员、食品生产许可监管部门管理人员、高校相关专业师生等参考阅读。
目录
第1章食品生产许可制度概述1
1.1食品生产许可制度历史沿革1
1.1.1食品生产许可制度的产生1
1.1.2食品生产许可制度的改革3
1.1.3食品生产许可制度的新征程6
1.2食品生产许可制度的宗旨和特点8
1.2.1食品生产许可制度的宗旨9
1.2.2食品生产许可制度的特点11
1.3食品生产许可制度的原则13
1.3.1依法原则13
1.3.2公开原则14
1.3.3公平原则14
1.3.4公正原则15
1.3.5便民原则16
1.3.6高效原则17
1.3.7一企一证原则18
1.4食品生产许可制度管理体制18
1.4.1食品生产许可制度管理体制概述18
1.4.2食品生产许可制度管理机构及其职责19
1.4.3食品生产许可证核查人员的管理21
第2章食品生产许可相关法律规章25
2.1中华人民共和国食品安全法25
2.1.1食品安全法基本概述25
2.1.2食品安全法的指导作用28
2.2食品生产许可管理办法32
2.2.1食品生产许可管理办法概述32
2.2.2食品生产许可管理办法要求35
2.3食品生产许可审查通则38
2.3.1食品生产许可审查通则概述38
2.3.2食品生产许可审查通则要求41
2.4其他的法律规章44
2.4.1法律规定对食品生产的影响45
2.4.2遵守法规的重要性45
第3章食品生产许可申办流程46
3.1新办企业获证流程46
3.1.1食品生产许可证发放程序46
3.1.2前期筹备46
3.1.3申请材料的准备与提交48
3.1.4企业申请受理59
3.1.5现场审查60
3.1.6审批与公布66
3.2食品生产许可的延续、变更与注销67
3.2.1食品生产许可的延续67
3.2.2食品生产许可的变更68
3.2.3食品生产许可的注销72
3.3食品生产许可的其他情况72
3.3.1相关审查细则发生较大变化72
3.3.2食品生产许可证的遗失、缺损73
3.3.3食品生产者具有外设仓库73
第4章食品生产许可分类及产品工艺流程74
4.1食品生产许可分类74
4.1.1食品生产许可分类要求74
4.1.2食品生产许可分类确认88
4.2各类别食品工艺流程90
第5章食品标准与检验112
5.1食品标准适用112
5.1.1食品标准的基本概述112
5.1.2食品标准的分类115
5.1.3食品适用标准的选择119
5.2企业标准备案121
5.2.1企业标准制定的背景121
5.2.2企业标准制定的依据123
5.2.3企业标准备案的程序125
5.2.4企业标准的后期维护129
5.3产品质量检验130
5.3.1检验工作的依据131
5.3.2检验工作的实施137
5.3.3现场检验142
5.3.4产品质量异常情况的处理144
第6章食品生产许可筹建与准备145
6.1产品、执行标准及工艺流程的确定145
6.1.1产品的确定145
6.1.2执行标准的确定145
6.1.3工艺流程的确定146
6.2食品工厂建设146
6.2.1选址与厂区环境146
6.2.2厂房与车间149
6.2.3设施与设备154
6.2.4卫生管理158
6.3管理制度和人员159
6.3.1管理制度159
6.3.2人员管理167
6.4记录与文件管理174
6.4.1记录管理174
6.4.2文件管理176
第7章食品生产许可证的监督检查179
7.1食品生产许可证的组成179
7.2食品生产许可证的监督机关180
7.3食品生产许可证监督的目的和意义180
7.4食品生产许可证监督的方式180
7.5食品生产许可证监督的内容183
7.5.1日常监督检查183
7.5.2食品市场巡查要求183
7.5.3飞行检查184
7.5.4专项检查187
7.5.5市场不定期抽样检验189
7.6对食品获证企业监督检查后的处理方式192
7.6.1日常现场监督检查与飞行检查不合格的处理方式192
7.6.2市场抽检不合格的处理方式195
7.7食品生产许可证日常管理要求195
第8章食品生产许可案例指引197
8.1新办企业案例指引198
8.1.1案例简介198
8.1.2生产许可筹备 199
8.1.3许可流程203
8.1.4注意事项207
8.2变更许可案例指引209
8.2.1案例简介209
8.2.2变更许可筹备210
8.2.3许可流程213
8.2.4注意事项215
8.3延续许可案例指引217
8.3.1案例简介217
8.3.2延续许可筹备218
8.3.3许可流程221
8.3.4注意事项224
8.4总结226
附录食品生产许可审查通则（2022版）228
参考文献254
前言/序言
2020年1月2日国家市场监督管理总局公布《食品生产许可管理办法》，于2020年3月1日起施行。2022年10月8日，国家市场监督管理总局又配套发布了修订后的《食品生产许可审查通则》，于2022年11月1日起施行。《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》的修订与发布进一步细化完善了食品生产许可制度，明确了市场监督管理局的许可职责，强化了获证企业的监督检查。
食品生产许可制度的实施是《中华人民共和国食品安全法》的明确规定，也是市场监督管理部门贯彻实施国家产业政策、履行食品安全监管职责、加强食品安全监管、保障民众身体健康及生命财产安全的重要手段。食品生产许可制度实施数十载，经过多次变革，对进一步严格规范食品生产企业的生产加工环境、设施设备、工艺条件、质量管理制度，促进生产企业加强产品的质量管理，提升生产企业保障食品质量安全的能力发挥了不可替代的积极作用。随着我国经济体制改革的不断深入，以及食品生产许可制度的逐步完善，我国的食品工业迅速发展，经济质量和综合效益稳步提升。据国家统计局数据，2021年，我国规模以上食品工业企业实现营业收入9.14万亿元，同比增长12%，2021年规模以上食品工业增加值按可比价格计算同比增长8.7%，比2020年增加9.8%。这种良好的发展趋势会吸引更多的企业加入食品制造的队伍当中，而企业想要生产食品、创造经济价值的首要条件就是获得行政许可。
食品生产许可的获得具有法定的条件与程序，生产企业必须满足申请事项的许可条件，并按照法定的许可程序取得生产许可，方可从事生产活动，不同的食品类别具有不同的许可标准与要求。为了让生产企业了解食品生产许可制度、知晓食品生产许可的必要性和许可程序，同时加强许可管理部门与生产企业的沟通，特编写《食品生产许可详解与案例指引》。本书从食品生产许可制度概述、相关法规、申办流程、许可分类及产品工艺流程、食品标准与检验、生产许可的筹建与准备、生产许可证的监督检查和案例指引八个方面来系统地讲解食品生产许可，意在从生产企业的角度理解食品生产许可制度，了解申请食品生产许可证前的筹备工作、生产许可证的许可程序、获证企业的许可证管理。本书大致讲解了食品生产许可制度的由来与变革，并通过相关的法律规章来阐述实施食品生产许可制度的必要与意义；详细地讲解了食品生产许可程序，包括申请前的建厂规划、材料准备、资料与现场审查、许可证的变更与延续等内容；讲解了食品生产许可的分类以及各类食品的工艺流程、关键控制点、设施设备；帮助企业了解什么是食品标准，怎么科学合理地运用相关标准，怎么确定产品的检验指标与方法，如何在没有相关标准时去建立与备案企业标准；详细地讲解了对食品生产许可证的监督检查，包括监督检查的意义、对生产许可管理部门工作人员的监督管理、对获证企业的监督管理、对违反法律规定企业的处罚等内容；最后分析不同情况的企业的案例，例如新办企业申请许可证、许可证的变更、许可证的延续等，通过不同的案例分析来指引企业根据具体情况提出许可申请，并强调不同情况应当注意的事项，以便企业参考。
由于编者水平有限，书中难免存在不足之处，恳请广大读者多提宝贵意见，以便将来进行修订再版。
编者
2024年10月
