内容简介
本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一,主要从抗体偶联药物的遴选、采购、贮存、临床使用管理,特殊患者使用管理,不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。
本书可供医师、药师和护师参考使用。
目录
第一章 药品概述
第一节 上市情况与临床研究
第二节 药物结构与作用机制
一、ADCs的作用机制
二、ADCs的抗肿瘤作用
第三节 药物特点与迭代
第四节 风险与管控
第二章 药品遴选、采购与贮存环节风险管理
第一节 药品遴选环节风险管理
第二节 采购入库环节风险管理
一、常规采购
二、药品临时采购
三、厂家与规格
第三节 贮存环节风险管理
一、药品贮存
二、药房管理
三、有效期
第三章 临床使用环节风险管理
第一节 处方权限管理
第二节 适应证
第三节 用法用量
第四节 配置给药
第五节 药物相互作用
第四章 特殊人群使用风险管理
第一节 儿童
第二节 老年人
第三节 妊娠期和哺乳期妇女
第四节 肝功能不全患者
第五节 肾功能不全患者
第六节 其他特殊人群
第七节 有过敏史患者
第五章 不良反应及风险管理措施
第一节 治疗前评估
第二节 不良反应的防治
第三节 不良反应分级及药物调整水平
一、CTCAE分级
二、ADCs剂量调整
第四节 常见不良反应及风险管理措施
一、骨髓抑制
二、外周神经毒性
三、消化道反应
四、肺毒性
五、肝毒性
六、心脏毒性
七、眼毒性
八、输液反应
九、皮肤及皮下组织疾病
十、其他
第六章 医师用药指导
第一节 医师处方权限
一、医师处方权限管理
二、ADCs的处方权限划分
第二节 超说明书用药
一、超说明书用药的风险
二、超说明书用药的依据
三、超说明书用药的工作流程
第三节 评估、预防、个体化监测
第七章 药品配置使用环节应用指导
第一节 常规药液配置
第二节 药品不良反应应对措施
一、输液反应
二、过敏反应
第八章 药师用药指导
第一节 基本知识储备
第二节 处方审核
一、处方审核的定义与重要性
二、处方审核的要点
三、处方审核的流程
四、注意事项
第三节 用药监护
一、患者评估与筛选
二、药物选择与剂量调整
三、给药方式与注意事项
四、不良反应监测与处理
五、患者教育与随访
六、药物贮存与管理
第四节 患者教育
第五节 相关记录