内容简介
《质量管理控制计划实用指南》基于2024 年发布的产品质量先期策划（APQP）和控制计划（CP）两本手册，结合IATF 16949 的要求，并融入作者多年工作经验编写而成。本书首先介绍了控制计划和控制理论基本知识，总结了行业对控制计划的要求，讲述了控制计划和其他质量管理工具的关系，总结了控制回路、控制阶段和各种控制方法，阐述了各生产阶段和控制计划的关系；接着用理论与案例相结合的方式深入浅出地详细介绍了控制计划创建和更新的步骤；最后讲解了特定情境下控制计划的处理和控制计划的良好实践。
本书编写的目的是帮助读者理解内外部对控制计划的最新要求，学习最佳实践，使读者能够制订一份完美的控制计划，以满足质量体系要求、内外部顾客要求，以及质量策划和控制要求。本书适合汽车行业以及其他行业从事质量、设计、工艺、生产、物流、服务等工作及对质量管理感兴趣的各类人士阅读参考。
目录
前言
第1 章
认识控制计划
1. 1 控制计划概述 // 001
1.1.1 控制计划的定义 // 001
1.1.2 控制计划的作用 // 004
1.1.3 控制计划的历史 // 007
1.1.4 控制计划的逻辑 // 008
1.1.5 控制计划的类型 // 010
1. 2 控制计划和其他工具 // 016
1.2.1 控制计划和过程流程图 // 016
1.2.2 控制计划和试验设计 // 018
1.2.3 控制计划和FMEA // 021
第2 章
认识控制理论
2. 1 认识生产阶段 // 025
2.1.1 生产之前 // 025
2.1.2 生产之中 // 026
2.1.3 生产之后 // 030
2.1.4 后续生产 // 031
2.1.5 长期生产 // 032
2. 2 认识控制方法 // 033
2.2.1 防错 // 033
2.2.2 全数检测 // 035
2.2.3 抽样检测 // 036
2.2.4 统计过程控制 // 039
2.2.5 记录 // 042
第3 章
行业对控制
计划的要求
3. 1 IATF 16949 的要求 // 045
3.1.1 创建和批准 // 045
3.1.2 必要的内容 // 046
3.1.3 应用场景 // 047
3.1.4 监视和审核 // 047
3.1.5 更新和升级 // 048
3.2 VDA6.3 的要求 // 049
3.2.1 创建的时机 // 049
3.2.2 必要的内容 // 049
3.2.3 更新和升级 // 049
3. 3 《控制计划参考手册》的要求 // 050
3.3.1 文件和评审 // 050
3.3.2 特性管理 // 051
3.3.3 特定内容要求 // 051
3.3.4 防错和目视检查验证 // 052
第4 章
制订控制计划
4.1 策划和准备 // 053
4.1.1 建设团队 // 054
4.1.2 收集资料 // 054
4.1.3 收集教训 // 055
4.1.4 填写表头 // 056
4.1.5 控制计划策划和准备案例 // 059
4.2 确定过程和顺序 // 061
4.2.1 准备流程图 // 062
4.2.2 定义过程 // 063
4.2.3 确定制造资源 // 064
4.2.4 保证初始能力 // 064
4.2.5 填写表格 // 065
4.2.6 确定过程和顺序案例 // 066
4.3 识别控制对象 // 068
4.3.1 识别产品特性 // 068
4.3.2 识别过程特性 // 070
4.3.3 识别特殊特性 // 071
4.3.4 填写表格 // 072
4.3.5 识别控制对象案例 // 074
4.4 计划控制方法 // 076
4.4.1 确定规范/ 公差 // 078
4.4.2 计划评价/ 测量技术 // 078
4.4.3 计划样本容量 // 079
4.4.4 计划抽样频次 // 080
4.4.5 总结控制方法 // 081
4.4.6 验证防错和检测 // 083
4.4.7 填写表格 // 085
4.4.8 计划控制方法案例 // 087
4.5 计划反应措施 // 090
4.5.1 计划对产品的反应措施 // 090
4.5.2 计划对过程的反应措施 // 091
4.5.3 定义责任人 // 092
4.5.4 填写表格 // 092
4.5.5 计划反应措施案例 // 093
4.6 结果文件化 // 097
4.6.1 形成控制计划文件 // 097
4.6.2 定义执行文件 // 098
4.6.3 现场评审 // 098
4.6.4 结果文件化案例 // 099
第5 章
更新控制计划
5.1 更新时机 // 105
5.1.1 出现新情况 // 105
5.1.2 发生变化 // 106
5.1.3 问题解决 // 108
5.1.4 定期评审 // 111
5.2 更新方法 // 111
5.2.1 过程流程图更新 // 112
5.2.2 PFMEA 更新 // 113
5.2.3 控制计划更新 // 114
5.2.4 作业指导书更新 // 115
5.2.5 维护指导书更新 // 115
5.2.6 实际执行的更新 // 116
5.2.7 更新控制计划案例 // 117
第6 章
特定情景下的控制计划
6.1 作业准备的验证 // 121
6.1.1 验证的时机 // 121
6.1.2 验证的方法 // 122
6.1.3 验证在控制计划中的体现 // 123
6.2 返工和返修控制 // 125
6.2.1 返工和返修的定义 // 125
6.2.2 返工和返修的控制 // 125
6.2.3 返工和返修在控制计划中的体现 // 126
6.3 临时变更控制 // 128
6.3.1 临时变更的原因 // 128
6.3.2 临时变更的控制要求 // 128
6.3.3 临时变更在控制计划中的体现 // 129
6.4 全尺寸检验和功能试验 // 131
6.4.1 重复验证的意义 // 131
6.4.2 全尺寸检验和功能试验在控制计划中的体现 // 131
6.5 防错确认控制 // 132
6.5.1 防错及确认的目的 // 132
6.5.2 防错确认的方法 // 134
6.5.3 防错确认在控制计划中的体现 // 134
6.6 增值过程的控制计划 // 135
6.6.1 增值过程的定义 // 135
6.6.2 增值过程的控制 // 136
6.6.3 增值过程在控
前言/序言
我的上一本书《失效模式和影响分析（FMEA）实用指南》中主要强调了策划和执行针对问题的预防措施以及探测措施，但这是不够的，在问题产生影响之前，我们可以做得更多。比如，我们可以去控制问题，也就是在合适的时间，检查、测量、监视需要关注的对象，查看是否发生异常，及时触发遏制措施并及时解决问题，把产品和过程控制在稳定且符合要求的水平，实现顾客以及组织的要求。
良好的控制离不开周密的策划，而控制计划就是策划控制的一种方法论。虽然理论上控制计划可以运用在任何领域，只要不想让事物变得更糟，都可以运用控制计划方法论策划控制方法，减少问题发生之后的损失，但本书专注于生产领域的控制计划，通过策划和执行良好的控制计划，满足产品和过程的质量要求，减少不合格成本。
IATF 16949《汽车行业质量管理体系标准》对控制计划寄予了厚望，为了控制产品和过程质量，标准正文提到控制计划三十多次。IATF 16949 从不同方面要求组织按照控制计划内容执行质量控制，比如，标准的条款“组织应确保用于验证产品和服务要求得以满足的策划的安排围绕控制计划进行，并在控制计划中形成文件化规定。”就是要求组织应该按照控制计划安排各种质量防错及检测活动。
实现质量管理体系的良好初衷需要有个前提，那就是控制计划这份用于产品和过程控制的纲领性文件本身必须质量良好，比如，没有遗漏需要控制的特性，正确地识别了需要满足的规范，策划了有效的控制方法和反应措施。否则，即使完美地执行了控制计划的全部内容，也不能实现产品和过程的质量要求。
然而，这个前提在很多时候是不能满足的，控制计划的制作质量不容乐观。就像我们看到的一样，有些人不懂控制计划的原理、逻辑和主持方法，却被要求做控制计划工作，这导致控制计划粗制滥造、逻辑混乱，根本无法指导执行文件的制订，也无法指导生产，控制计划被迫沦为纸面工作。国际汽车工作组（IATF）对全球IATF16949 的审核不符合项做过统计，结果显示，截至2024 年年底，排名前十的严重不符合项中，控制计划名列第四；排名前十的一般不符合项中，控制计划名列第三。
正是上述原因触发了《质量管理控制计划实用指南》一书的写作。我希望通过本书帮助读者正确而深刻地理解和应用控制计划的系统方法，以不辜负IATF 16949《汽车行业质量管理体系标准》对控制计划工作成果的殷切期望，帮助组织实现产品和过程的质量要求，在此过程中，个人也得到提升。
我在研究和从事FMEA 工作的同时，也在研究和运用控制计划，迄今已十年有余，一直担任控制计划方法培训师及控制计划主持人，至今培训过的工程师达数千人，主持过的控制计划会议达上万场。这些经历正是我有信心深入写作本书的原因。
本书的第1 章是认识控制计划，介绍了控制计划方法以及控制计划与其他质量工具的关系。第2 章是认识控制理论，包括认识生产阶段及认识控制方法，目的是介绍每个生产阶段适用的控制方法。第3 章介绍了行业对控制计划的要求，包括分别来自IATF 16949、VDA6.3 及《控制计划参考手册》的要求，满足这些要求能提高组织运用控制计划的成熟度，降低产品和过程的风险。第4 章总结了制订控制计划的六个步骤，分别是策划和准备、确定过程和顺序、识别控制对象、计划控制方法、计划反应措施及结果文件化。第5 章介绍了更新控制计划，讲述了更新控制计划的时机和方法。第6 章总结了特定情景下的控制计划，包括特定情景下创建控制计划的要点。第7 章向读者分享了关于控制计划的良好实践，其用意是激发灵感、鼓励创新，使控制计划过程不断朝着最佳方向迈进。
本书的特点是理论和案例相结合，这些理论和案例不仅来自我多年研读标准和手册的总结，也融入了汽车行业控制计划的良好实践及控制计划实战专家多年的经验，比如如何完整地识别产品特性和过程特性、如何策划抽样样本量以及抽样频次、如何定义控制方法、如何策划反应措施、如何根据不同情景策划相应性质的控制计划、如何实现控制信息从上层文件落实到实际操作等。这些良好实践解决了传统控制计划中的弊病，也改善了控制计划的效果和效率。
编写本书的目的不仅是为读者介绍如何正确理解控制计划，进而完成优秀的控制计划文档，而且要让读者通过控制计划的过程和成果深刻理解产品和过程，策划和执行对产品和过程适当的控制方法和反应措施，从而满足产品和过程的质量和成本要求，赢得顾客满意和青睐，并获得实实在在的经济效益和社会效益。因此，无论是为了控制计划入门，还是为了控制计划改进；无论是为了提高产品质量，还是为了降低生产成本，本书都是读者理想的学习资料。
本书的顺利完成离不开领导、家人和朋友们的支持和奉献，衷心地感谢他们！
书中有些观点可能存在不足之处，有些内容也可能存在疏漏；在学习和应用控制计划的过程中，各位读者也可能会碰到问题或困难，欢迎大家通过电子邮箱hiwlc@163.com 与我联系，让我们一起讨论，促进彼
